Medizinprodukte – FMP Fuchs – Produkthaftpflichtversicherungen

Was leistet der Abwehrrechtsschutz in der Produkthaftpflichtversicherung?

Veröffentlicht am 8. April 2024

Kategorie(n): Medizinprodukte, Produkthaftpflichtschaden, Produkthaftpflichtversicherung, Produkthaftung

Was leistet der Abwehrrechtsschutz in der Produkthaftpflichtversicherung? Ein Medizinproduktehersteller hat 2009 eine Hüftprothese in den Verkehr gebracht, die einem Patienten im Jahr 2010 implantiert wurde. Im November 2017 kam es zu einem Bruch der Schaftkomponente…
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Welche Bedeutung hat das Hinweisgeberschutzgesetz für die Produkthaftpflichtversicherung

Veröffentlicht am 25. Juni 2023

Kategorie(n): Erweiterte Produkthaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtschaden, Produkthaftung, Produktsicherheit, Produzentenhaftung

Welche Bedeutung hat das Hinweisgeberschutzgesetz für die Produkthaftpflichtversicherung? Dieser Aufsatz richtet sich an Verantwortliche für die Produkthaftpflichtversicherung in Betrieben mit mehr als 50 Mitarbeitenden sowie an das Haftpflicht-Underwriting in Versicherungsgesellschaften für Gewerbe und Industrie. Relevanter…
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Wann fallen Händler von Medizinprodukten unter die deliktische Produzentenhaftung?

Veröffentlicht am 2. Juni 2023

Kategorie(n): Medizinprodukte, Produkthaftpflichtschaden, Produkthaftpflichtversicherung, Produzentenhaftung

Wann fallen Händler von Medizinprodukten unter die deliktische Produzentenhaftung? Dieser Artikel ist interessant für Händler von Medizinprodukten und auch für Händler mit Produkten, die einer EU-Regulierung unterliegen, wie z.B. Kosmetik, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel. Den Händler…
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Versicherung für PRRC externe verantwortliche Person nach 15 MDR

Veröffentlicht am 5. Mai 2023

Kategorie(n): Berufshaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, productliabilityinsurance, Produkthaftpflichtversicherung

Welche Versicherung braucht die externe verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 MDR? Die Medical Device Regulation (MDR) schreibt in § 15 vor, dass ein Hersteller oder Inverkehrbringer von Medizinprodukten mindestens eine Person mit dem erforderlichen…
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Welche Versicherungen benötigen Benannte Stellen nach Verordnung (EU) 2017/745 – MDR und nach Verordnung (EU) 2017/746 – IVDR

Veröffentlicht am 15. März 2022

Kategorie(n): Berufshaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung, Versicherungsmanagement

Welche Versicherungen benötigen Benannte Stellen nach Verordnung (EU) 2017/745 – MDR und nach Verordnung (EU) 2017/746 – IVDR Was ist eine Benannte Stelle? Die Tätigkeit als „Benannte Stelle“ bezeichnet eine Konformitätsbewertungsstelle, die gemäß der Verordnung…
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Produkthaftung für Medizinprodukte aus der Schweiz

Veröffentlicht am 28. Dezember 2021

Kategorie(n): Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung

Vom Händler zum Importeur – neues Haftungsrisiko für den Vertrieb von Medizinprodukten aus der Schweiz. Der Europäische Wirtschaftsraum (EWR) wurde 1994 gegründet, um die EU-Bestimmungen auf die Länder der Europäischen Freihandelszone (EFTA) auszuweiten. Norwegen, Island…
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externe verantwortliche Person gemäß Artikel 15 MDR

Veröffentlicht am 25. Dezember 2021

Kategorie(n): KMU, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung, Vermögensschadenhaftpflichtversicherung

Pechsträhne vermeiden – Haftpflichtversicherung für die externe verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 MDR Die Medical Device Regulation schreibt vor, dass ein Hersteller von Medizinprodukten oder Medizintechnik über mindestens eine Person mit dem erforderlichen Fachwissen…
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Produkthaftpflichtversicherung für Digitale Gesundheitsanwendungen

Veröffentlicht am 14. Dezember 2021

Kategorie(n): Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung

Produkthaftpflichtversicherung für Medizinprodukte Apps und SoftwareDieses Video auf YouTube ansehenMit dem Laden des Videos akzeptieren Sie die Datenschutzerklärung von YouTube. Mehr erfahren Der Weg zur Digitalen Gesundheitsanwendung DiGA führt für Hersteller von Software-Produkten und Apps…
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Die Haftungsrisiken des EC-Rep sind eine Bombe – Augen auf beim Versicherungsmanagement

Veröffentlicht am 3. Dezember 2021

Kategorie(n): Betriebshaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung, Versicherungsmanagement

Die Haftungsrisiken des EC-Rep sind eine Bombe – Augen auf beim Versicherungsmanagement Hersteller, die Ihre Medizinprodukte auf dem europäischen Markt vertreiben wollen, aber nicht selbst in der EU ansässig sind, müssen einen (einzigen) Bevollmächtigten benennen,…
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Neue MDR ist anzeigepflichtige Gefahrerhöhung für bestehende Produkthaftpflichtversicherungen

Veröffentlicht am 15. September 2021

Kategorie(n): Betriebshaftpflichtversicherung, Medizinprodukte, Produkthaftpflichtversicherung

Stellt die Einführung der neuen MDR eine anzeigepflichtige Gefahrerhöhung im Sinne der AHB dar? Welche Auswirkung hat das dann auf bestehende Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherungen? Wer Medizinprodukte oder Software bzw. Apps mit medizinischer Verwendung vertreibt, sollte…
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