Welche Versicherungen benötigen Benannte Stellen nach Verordnung (EU) 2017/745 – MDR und nach Verordnung (EU) 2017/746 – IVDR

Welche Versicherungen benötigen Benannte Stellen nach Verordnung (EU) 2017/745 – MDR und nach Verordnung (EU) 2017/746 – IVDR Was ist eine Benannte Stelle? Die Tätigkeit als „Benannte Stelle“ bezeichnet eine Konformitätsbewertungsstelle, die gemäß der Verordnung…
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Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation auf die Praxis

Eine Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung MDR auf die Praxis Seit Mai 2021 gilt die europäische Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR). Hierdurch wurde eine Quasi-Versicherungspflicht für Inverkehrbringer von Medizinprodukten geschaffen. Beim Thema „Inverkehrbringer“ denkt man in…
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Haftpflichtversicherung für Medizinprodukte

Welche Absicherung und welche Versicherungen benötigen Hersteller, Händler und Importeure von medizinischen Produkten? Was sind Medizinprodukte? § 3 Nr. 1 Medizinproduktegesetz – MPG definiert diese wie folgt: „Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten…
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Was sind Nachbesserungsbegleitschäden und Mängelbeseitigungsnebenkosten?

Wie in jeder Sparte ist auch in der Betriebshaftpflichtversicherung besonders auf die in der Police enthaltenen Leistungspunkte zu achten. Im Artikel gehen wir auf zwei wichtige Punkte ein und erläutern den feinen Unterschied Die betriebliche…
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Modell der Produkthaftpflichtversicherung

Betriebs- und Berufshaftpflichtversicherung – Sind meine Produkte damit gut abgesichert? Die moderne Betriebs-und Berufshaftpflichtversicherung (BHV) gliedert sich in 3 Bestandteile: Betriebs-und Berufshaftpflichtrisiko – gilt für die allgemeinen und besonderen betrieblichen und beruflichen Risiken Produkthaftpflichtrisiko –…
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Asbest, der unsichtbare Tod, und die Betriebshaftpflichtversicherung (BHV)

Asbest, der unsichtbare Tod, und die Betriebshaftpflichtversicherung (BHV) Seit 1993 ist die Verwendung von Asbest gesetzlich verboten. Dennoch umgibt uns dieser Gefahrstoff noch immer im Alltag. Ein Thema für die Betriebshaftpflichtversicherung… Asbest hat viele Eigenschaften,…
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Grobe Fahrlässigkeit, bedingter Vorsatz – Differenzierung der wichtigsten Begriffe

Im Versicherungswesen hat man es mit einer Vielzahl rechtlicher Begriffe zu tun. „Grobe Fahrlässigkeit“ oder „bedingter Vorsatz“ sind solche. Wie stellt man sich das übertragen auf den Alltag vor? Ein altes Branchenbeispiel hilft hier Im…
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