Neue MDR ist anzeigepflichtige Gefahrerhöhung für bestehende Produkthaftpflichtversicherungen

Stellt die Einführung der neuen MDR eine anzeigepflichtige Gefahrerhöhung im Sinne der AHB dar? Welche Auswirkung hat das dann auf bestehende Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherungen? Wer Medizinprodukte oder Software bzw. Apps mit medizinischer Verwendung vertreibt, sollte…
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Digitale Gesundheitsanwendung DiGA Quasi-Versicherungspflicht für Hersteller von Software-Produkten und Apps

Der Weg zur Digitalen Gesundheitsanwendung DiGA führt für Hersteller von Software-Produkten und Apps über die Quasi-Pflicht zur Produkthaftpflichtversicherung der MDR für Medizinprodukte Die Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist durch das „Digitale Versorgungsgesetz“ (DVG) nun eine Kassenleistung…
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Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation auf die Praxis

Eine Auswirkung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung MDR auf die Praxis Seit Mai 2021 gilt die europäische Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR). Hierdurch wurde eine Quasi-Versicherungspflicht für Inverkehrbringer von Medizinprodukten geschaffen. Beim Thema „Inverkehrbringer“ denkt man in…
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Produktsicherheit beim Rasenmähen

Für Ihre Kunden ist das Mähen per Muskelkraft ist nicht so Ihr Ding? Verständlich – das Ganze geht ja auch viel einfacher mit Motorunterstützung. Doch Vorsicht: Jährlich passieren rund 7.000 schwere Unfälle mit maschinell betriebenen…
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Neue MDR schafft „Quasi-Versicherungspflicht“ für Medizinprodukte

„Quasi-Pflicht“ zur Produkthaftpflichtversicherung für Medizinprodukte Neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung MDR gilt ab 25.05.2021 Medizinprodukte werden am und im Menschen angewandt und sorgten daher leider auch für negative Schlagzeilen. Billige Brustimplantate, nicht funktionierende Herzschrittmacher oder fehlerhafte Hüftgelenke….
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